1. Подготовка сырья
Базовый материал: обычно используемые нетканые ткани, PE (полиэтилен), PU (полиуретан), хлопчатобумажная ткань или дышащая пленка и т. Д. Различные материалы определяют проницаемость воздуха, гибкость и прочность ленты.
Клей: в основном акрил, силиконовый или натуральный каучук (требуется десенсибилизационная обработка), которая должна быть гипоаллергенной, слегка липкой и легко разрываться, не оставляя остаточного клея.
Вспомогательные материалы: бумага высвобождения (бумага против душителя), агент покрытия (для усиления адгезии), стерилизатор (например, этиленоксид).
2. Процесс покрытия
Обработка базового материала: базовый материал очищается и высушивается, и может быть обработан короной, чтобы улучшить адгезию клея.
Склейки: клей равномерно применяется к основному материалу с помощью скребка, роликового покрытия или распыления, а толщина точно управляется (обычно {0}}. 02 ~ 0,1 мм).
Сушка: базовый материал после клеевого покрытия проходит через сушильную духовку для удаления растворителя (если используется клей на основе растворителя), и температура контролируется при 50 ~ 80 градусах, чтобы избежать денатурации материала.
3. Композитный и разрезанный
Композитный выпуск бумаги: поверхность с покрытием покрыта выбросной бумагой, чтобы предотвратить адгезию и облегчить последующую резку.
Размещение: большой рулонный материал прорезится в соответствии с требуемой шириной (такой как 1 см, 2,5 см и т. Д.), А края должны быть гладкими и свободными от заусенцев.
4. Стерилизация
Стерилизация этиленоксида (EO): общий метод, подходящий для материалов, которые не устойчивы к высоким температурам, и для анализа остаточных газов требуется вентиляция.
Стерилизация гамма -лучей: используется для высокочувствительных продуктов, без химических остатков.
Влажная тепловая стерилизация: можно использовать несколько высокотемпературных материалов, но они редки.
5. Упаковка и инспекция качества
Упаковка с рулоном: автоматическое сплиттер рулона разрезает ленту на небольшие рулоны, помещает их в стерильные мешки или коробки и отмечает период достоверности стерилизации.
Предметы инспекции качества:
Тест вязкости: убедитесь, что прочность кожуры является умеренной (например, 0. 5 ~ 1,5N/см²).
Биосовместимость: тест на раздражение кожи и тест на цитотоксичность.
Тест бесплодия: в соответствии с ISO 11737.
6. Специальные типы лент
Водонепроницаемая лента: Базовый материал - PE или PU, а гидрофобный клей покрыт.
Втащающаяся лента: используйте пористую нетканутую ткань или перфорированную пленку.
Эластичная лента: добавьте эластичное волокно (например, спандекс), и она подходит для суставов.
Ключевые точки контроля качества
Адгезивная формула: избегайте латексного или раздражающих ингредиентов.
Производственная среда: некоторые ссылки должны быть выполнены в чистой мастерской (например, класс ISO 8).
Проверка стерилизации: убедитесь, что каждая партия достигает уровня обеспечения стерильности (SAL меньше или равна 10⁻⁶).
Производство медицинских лент должно соответствовать соответствующим правилам медицинского оборудования (например, FDA 21 CFR, ISO 13485), чтобы обеспечить безопасное и надежное клиническое использование.